(凍干粉針制劑灌裝車間除濕機)
關于環(huán)境溫濕度對凍干工藝有影響方面,環(huán)境溫濕度有影響也是在進凍干箱前和出箱時才有,在凍干過程中是沒影響的。不過環(huán)境的溫濕度對凍干工藝,凍干需要的時間,乃至凍干的最終產(chǎn)品都是有影響的,最為突出的是相對濕度對凍干時間的影響。
環(huán)境溫度對凍干產(chǎn)品直接影響倒是沒有,對凍干機的其它設備的有一定的影響,比如制冷機,如果環(huán)境溫度過高(不是中央空調作為冷凝的)會有一定的影響?,F(xiàn)在的機器一般來說是不會有什么影響的了。如果是老式的凍干機就會有很大的影響。
判斷凍干產(chǎn)品和不合格:分層、萎縮、噴瓶、粘底、變色、產(chǎn)生空泡、水分、澄清度、不溶性微粒、溶解性差、鼓泡,干縮,干裂,瓶外觀等
凍干口訣:凍干曲線有規(guī)章,一下四平三爬上;預凍結束抽真空,真空完了始干燥;共晶點前逗留長,三三得九方入行。
凍干口訣注釋:有規(guī)章,指有規(guī)律可尋;一下:指一次降溫;四平:指四次保溫過程;三爬上:指三次升溫;逗留長:指保溫時間長;三三:即三個三,指共晶點前保溫較長以外,其余三次保溫時間為2~3個小時或3~4小時;方入行:指初懂這行,需繼續(xù)努力。
凍干粉針制劑產(chǎn)品是托盤分裝的,凍干完成后要求15分鐘灌裝,此時溫度一般在18~26℃左右,濕度控制在35%RH以下左右。剛開柜門是檢測的粉餅水分在0.6%左右,經(jīng)過分裝后再去檢測,水分已經(jīng)上升到1.8%左右了。請問要如何控制環(huán)境才能盡可能少的影響產(chǎn)品濕度啊?吸濕不吸濕是與環(huán)境濕度有關系的,實際上與溫度關系不大;沒有別的辦法,控制環(huán)境濕度吧,可以局部增加除濕機。
凍干粉針制劑灌裝車間除濕機是嚴格采用專業(yè)的技術和精湛的工藝制造出高效、節(jié)能、環(huán)保的除濕機產(chǎn)品,具有智能濕度恒定控制系統(tǒng),用戶可根據(jù)生產(chǎn)的需要,自動控制除濕機的工作及停機,通過自動控制實現(xiàn)高效的除濕效果,降低整機運行成本。
在凍干粉針的生產(chǎn)過程中,經(jīng)常會出現(xiàn)一些異常情況,影響產(chǎn)品質量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設計、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進行有效控制,并對生產(chǎn)設備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進行有效驗證,才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異常現(xiàn)象,提高產(chǎn)品質量。
凍干粉針制劑灌裝凈化車間是在特定的環(huán)境條件下運行的,廠區(qū)內(nèi)工藝布置應遵循“三協(xié)調”原則,即A物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調、潔凈級別協(xié)調;潔凈廠房設計重點為防污染、防混淆、防差錯事故措施。潔凈室的整場規(guī)劃,其硬件設備、材料和工藝技術運行參數(shù)應滿足環(huán)境要求,按照潔凈室運行的熱濕負荷進行主體工藝參數(shù)確定。